Folien für Medical & Pharma. Sicher und konform.

Warum die Substratwahl in der Medizintechnik den Unterschied macht

In kaum einer anderen Branche entscheidet die Folie so unmittelbar über die Funktion des Endprodukts wie in der Medizintechnik. Eine Sterilbarriere muss Keime zuverlässig fernhalten und sich dennoch öffnen lassen, ohne zu fasern. Eine Blisterfolie muss sich exakt umformen lassen und die Tablette bis zum Verfallsdatum schützen. Ein Pharma-Etikett muss eine Sterilisation überstehen und danach noch maschinenlesbar sein. Diese Anforderungen lassen sich nicht über ein einzelnes Universalmaterial abbilden — sie verlangen eine bewusste Auswahl je Anwendung.

Pütz Folien arbeitet deshalb entlang des konkreten Anwendungsfalls und nicht entlang eines festen Sortiments. Aus einem Portfolio von 37 Substraten wird das Material gewählt, das zum Sterilisationsverfahren, zum Verarbeitungsprozess und zu den regulatorischen Vorgaben passt. Maßgeblich sind dabei Normen wie die ISO 11607 für Sterilbarrieresysteme und die EN 868 für Verpackungsmaterialien — sie bilden den Rahmen, in dem die Materialentscheidung getroffen wird.

Sterilbarriere mit Tyvek®

Für anspruchsvolle Sterilbarrieresysteme ist das Vliesmaterial Tyvek® von DuPont der etablierte Standard. Es kombiniert eine hohe Keimbarriere mit guter Durchlässigkeit für Sterilisationsmedien und lässt sich faserarm aufreißen. Die Qualität Tyvek® 1073B wird im Datenblatt mit einem Flächengewicht von 74,7 g/m² (Prüfung nach EN ISO 536 / ASTM D3776) und einer Einzeldicke von 178 µm (ASTM D1777) ausgewiesen. (Quelle: DuPont (Nemours)/20250715_tyvek_1073b_datasheet.pdf)

Pütz konfektioniert Tyvek® passend zum jeweiligen Verpackungssystem und kombiniert es mit formstabilen Bodenmaterialien aus der PET-Familie. Welches Tyvek®-Style sich für Ihr System eignet, hängt vom Sterilisationsverfahren und der Siegelgeometrie ab — das klären wir vor der ersten Lieferung gemeinsam.

Maßhaltige Trägerfolien aus heat-stabilisiertem PET

Wo Folien während der Weiterverarbeitung Temperatur ausgesetzt sind — etwa beim Bedrucken, Beschichten oder Sterilisieren — ist Maßhaltigkeit entscheidend. Heat-stabilisierte PET-Folien behalten ihre Abmessungen auch unter Wärme weitgehend bei. Das hitzestabilisierte Lumirror® 4131 STAB von Toray weist im Datenblatt einen Schrumpf von 0,1/0 % (MD/TD) bei 150 °C / 30 min für die Dicken 75, 125 und 175 µm aus. (Quelle: Toray/20250909_LU 4131 STAB 05_23.pdf)

Diese geringe thermische Schrumpfung macht solche Folien zur belastbaren Trägerbasis für Diagnostikstreifen, beschichtete Bauteile und sterilisierbare Kennzeichnung. Pütz liefert sie als Rollenware oder im konfektionierten Format.

Biobasierte Optionen für hautnahe Anwendungen

Für Anwendungen, bei denen Nachhaltigkeit und Materialherkunft eine Rolle spielen, ergänzen biobasierte Cellulosefolien das Portfolio. Die NatureFlex™-Folien von Futamura werden aus Holzzellstoff hergestellt; Futamura hält für den Zellstoff sowohl eine FSC™- als auch eine PEFC™-Chain-of-Custody-Zertifizierung und verwendet nach eigener Erklärung ausschließlich Zellstoff aus verantwortungsvoll bewirtschafteten Wäldern. (Quelle: Futamura/20250718_NatureFlex RM Declaration Sept 2023 v4.pdf)

Ob eine biobasierte Folie für eine konkrete medizinische Anwendung in Frage kommt, hängt von Barriereanforderung, Sterilisationsverfahren und Zulassung ab — auch das prüfen wir fallbezogen.

Vom Substrat zum fertigen Format — Verarbeitung bei Pütz

Pütz Folien ist Folienverarbeiter, nicht nur Händler. Das bedeutet: Nach der Materialauswahl folgt die Konfektionierung. Wir schneiden Folien im Lohnschneiden auf die benötigte Bahnenbreite, fertigen Formatware und Zuschnitte und veredeln Oberflächen, wo es die Anwendung verlangt. So erhalten Sie das Substrat nicht als Standardrolle, sondern in dem Format, das Ihre Verpackungs- oder Fertigungslinie tatsächlich verarbeitet.

Weil Pütz ein inhabergeführter Mittelständler mit kurzer Entscheidungswegen ist, lassen sich auch kleinere Losgrößen und Sonderformate realisieren. Die Beratung erfolgt direkt — ohne Umweg über ein anonymes Vertriebssystem.

Häufige Fragen

Gut zu wissen.